西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026927號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/12/30 發證/登錄日期 105/12/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202692706
中文品名 赫眠寧錠
英文品名 Hoggar Night Tablets
適應症 成人短期使用以緩解入睡之困擾。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 110/12/30
主成分略述 Doxylamine Hydrogen succinate
限制項目 02輸 入
申請商名稱 康百佳實業有限公司
申請商地址 台北市大同區南京西路76號6樓之3

主製造廠

製造廠名稱 STADA Arzneimittel AG
製造廠廠址 STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類