西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026475號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/01/08 發證日期 104/01/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202647500
中文品名 福適佳膜衣錠5毫克
英文品名 Forxiga Film-coated Tablets 5mg
適應症 第二型糖尿病
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠Alu/Alu blister鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 Dapagliflozin propanediol monohydrate
限制項目 02輸 入
51免除銜接性臨床試驗
申請商名稱 1434901100 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

主製造廠

製造廠名稱 F460373000 AstraZeneca Pharmaceuticals LP
製造廠廠址 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 F130053000 ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址 SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址 ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類