西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026454號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/08
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/11/24 發證日期 103/11/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202645402
中文品名 艾伏樂釋口服液10克/15毫升
英文品名 Alvolaxus 10g/15ml oral solution
適應症 患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)。
劑型 170內服液劑 包裝 100毫升以下鋁箔袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LACTULOSE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 6401100487 台灣艾威群股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 F030014000 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 ESTERMANNSTRABE 17 A-4020 LINZ, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列
藥理治療分類