西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026178號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 107/10/24 發證日期 102/10/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202617804
中文品名 喜肝妥膠囊108.2毫克
英文品名 Silicur Sandoz Capsule 108.2mg
適應症 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 Dry extract of Milk thistle fruit, (21–45: 1) Acetone 95% (V/V) corresponding to of silymarin, calculated as silibinin
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 1422701100 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0266000 SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址 OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FDE0230000 HEXAL AG
製造廠廠址 INDUSTRIESTRABE 25 83607 HOLZKIRCHEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 公司
CCC號列
藥理治療分類