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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/04/15
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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107/08/13
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發證/登錄日期
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102/08/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202613206
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中文品名
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福脂寧長效緩釋膜衣錠80毫克
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英文品名
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Fluvastatin XL Prolonged Release Film-Coated Tablets 80mg
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適應症
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原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
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劑型
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160緩釋膜衣錠
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包裝
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2-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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FLUVASTATIN SODIUM
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限制項目
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02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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元聖企業股份有限公司
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申請商地址
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台北市民權西路２７號５樓之１
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主製造廠
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製造廠名稱
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PHARMATHEN S.A.
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製造廠廠址
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6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GREECE
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製程
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藥理治療分類
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