西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059809號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/11/13 發證日期 106/11/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105980903
中文品名 雙適壓膜衣錠80/12.5毫克
英文品名 Hycopress F.C. Tablets 80/12.5mg
適應症 單一療法無法控制的高血壓、作為第二線用藥。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠AL-AL鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 0521620200 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址 台南市新營區開元路154號

主製造廠

製造廠名稱 0510620700 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類