西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059797號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/10/31 發證日期 106/10/31
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 "信東"東可思長效錠36毫克
英文品名 Toncus Extended Release Tablets 36mg
適應症 治療注意力不足過動症。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 C第三級管制藥品
主成分略述 METHYLPHENIDATE HCL
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
33第三級管制藥品
61完成BE試驗
申請商名稱 0908703200 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 0908703300 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類