西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059790號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/10/05 發證日期 106/10/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105979008
中文品名 "應元"百適存持續性藥效錠300毫克
英文品名 Bestrim XL 300mg Tablets "Y.Y."
適應症 治療憂鬱症。
劑型 164持續性藥效膜衣錠 包裝 2-1000錠(瓶身材質為HDPE;瓶蓋材質為PP)塑膠瓶裝(HDPE)
2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BUPROPION HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 1704519200 應元化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市南區新忠路26號

主製造廠

製造廠名稱 1704519300 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類