西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059776號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/14 發證日期 106/09/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105977601
中文品名 "培力"息喘寧緩釋錠200毫克
英文品名 Theophy S.R. Tablets 200mg "P.L."
適應症 氣喘及支氣管痙攣。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 4-1000粒HDPE塑膠罐裝
4-1000粒PVC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 THEOPHYLLINE ANHYDROUS
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業區六路11號

主製造廠

製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類