西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059775號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/14 發證日期 106/09/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105977502
中文品名 憂必舒膠囊60毫克
英文品名 Ulitine Capsules 60mg
適應症 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒PTP 鋁箔盒裝
2-1000粒塑膠瓶裝(HDPE)
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 DULOXETINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱 620110Y052 勝群藥業股份有限公司
申請商地址 新北市中和區連城路236號5樓之1

主製造廠

製造廠名稱 0413004300 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類