西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059715號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/03 發證日期 106/07/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105971507
中文品名 "培力"婦安蒙軟膠囊200毫克
英文品名 Promone Soft Capsules 200mg "P.L."
適應症 口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則,良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥:因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於:排卵困難,做人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充)。預防黃體期障礙造成習慣性流產。
劑型 132軟膠囊劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝(HDPE)
2-1000粒PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 PROGESTERONE MICRONIZED
限制項目 01國 產
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業區六路11號

主製造廠

製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類