西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059671號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/02 發證日期 106/05/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105967100
中文品名 貝莎諾膜衣錠1.0毫克
英文品名 BeSaNo F.C. Tablets 1.0mg
適應症 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000顆HDPE塑膠罐裝
2-1000顆AL-PVDC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ENTECAVIR MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1112209200 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業區六路11號

主製造廠

製造廠名稱 1112209300 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類