西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
***
衛部藥製字第059413號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/01/16
發證/登錄日期
106/01/16
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY05105941304
中文品名
痔坐乳膏
英文品名
Calmsit Cream
適應症
外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、肛門搔癢症、肛門濕疹、肛門潰瘍、肛門裂創。
劑型
360軟膏劑
包裝
1000公克以下之鋁軟管
1000公克以下之塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
PHENYLEPHRINE HCL, BETAMETHASONE VALERATE, LIDOCAINE HCL
限制項目
01國 產
申請商名稱
元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
主製造廠
製造廠名稱
元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類