西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058383號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/09/03 發證日期 103/09/03
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105838303
中文品名 "展旺"厄他培南
英文品名 Ertapenem Sodium "SLC"
適應症 用於治療成人病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上,包裝由內而外依序為LDPE無塵袋、LDPE無塵袋、鋁箔袋
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 6105200160 展旺生命科技股份有限公司南科分公司南科第二廠區
申請商地址 台南市新市區南科六路1號

主製造廠

製造廠名稱 6105200160 展旺生命科技股份有限公司南科分公司南科第二廠區
製造廠廠址 台南市新市區南科六路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類