西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058235號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/03/19 發證日期 103/03/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105823501
中文品名 平壓妥膜衣錠300毫克
英文品名 Bestan 300mg film-coated Tablets
適應症 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠ALU-ALU鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 IRBESARTAN
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 1119206200 健亞生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號

主製造廠

製造廠名稱 1119206300 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類