西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058195號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/01/24 發證日期 103/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105819502
中文品名 "衛達"剛力士膜衣錠100毫克
英文品名 Supergra F.C. Tablets 100mg "Weidar"
適應症 成年男性勃起功能障礙。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SILDENAFIL CITRATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 1605609200 衛達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市工業區23路21號

主製造廠

製造廠名稱 1605609300 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區文山里工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類