西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058140號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/12/03 發證日期 102/12/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105814003
中文品名 清磷勝膜衣錠800毫克
英文品名 Phosout F.C. Tablets 800mg
適應症 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SEVELAMER HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類