西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058136號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/11/29 發證/登錄日期 102/11/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105813602
中文品名 舒維療唇疱疹乳膏
英文品名 Cyvirax cold sore cream
適應症 唇疱疹。
劑型 363乳膏劑 包裝 100公克以下鋁軟管
100公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACYCLOVIR
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 健得方醫藥生技股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市福興里彰南路三段1044號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類