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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/07/30
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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107/01/25
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發證/登錄日期
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102/01/25
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA04401264108
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中文品名
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“醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
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英文品名
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“E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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空白
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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C免疫學及微生物學裝置
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醫器次類別一
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C0003螺旋桿菌屬血清試劑
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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醫達科技股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
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主製造廠
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製造廠名稱
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MD BIOTECH CORPORATION
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製造廠廠址
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12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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