西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第012641號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/30
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/01/25 發證日期 102/01/25
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA04401264108
中文品名 “醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名 “E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 C免疫學及微生物學裝置 醫器次類別一 C0003螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620117G647 醫達科技股份有限公司
申請商地址 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

主製造廠

製造廠名稱 MUS1787000 MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類