西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第011884號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/25
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/06/28 發證/登錄日期 101/06/28
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA04401188403
中文品名 "拜爾特" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)
英文品名 "Bioteck" Prophy Powder (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 F牙科裝置 醫器次類別一 F6030口腔研磨磨光劑
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 百特醫學科技有限公司
申請商地址 台中市西區臺灣大道二段536號7樓之1

主製造廠

製造廠名稱 BIOTECK S.P.A
製造廠廠址 VIA E. FERMI 49, 36057 ARCUGNANO (VI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類