西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第011779號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/27
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 106/06/01 發證日期 101/06/01
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA04401177906
中文品名 "偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名 "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1435酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201115804 資研科技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

主製造廠

製造廠名稱 M270160000 YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址 76, SEORI-RO, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-834 KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
藥理治療分類