西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第011423號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/10
註銷理由 許可證已逾有效期
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 106/03/01 發證/登錄日期 101/03/01
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA04401142306
中文品名 "艾必斯" 幽門桿菌尿素酉每快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名 "ABS" Urea Ultrafast-Test (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 C免疫學及微生物學裝置 醫器次類別一 C0003螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 洋森生物科技有限公司
申請商地址 台北市南港區興中路12巷15號3樓

主製造廠

製造廠名稱 ABS ADVANCED BIOMEDICAL SYSTEMS SRL
製造廠廠址 ST. STATALE 11, PADANA SUPERIORE 14, 20063 CERNUSCO SUL NAVIGLIO, MI, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類