|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
108/08/21
|
|
註銷理由
|
公司歇業
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
106/01/11
|
發證/登錄日期
|
101/01/11
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA04401128902
|
|
中文品名
|
"美艾"液晶變色溫度片(未滅菌)
|
|
英文品名
|
"MII"NexTemp Clinical Color Change Thermometer(Non-Sterile)
|
|
效能
|
限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
|
|
醫器規格
|
空白
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
J一般醫院及個人使用裝置
|
醫器次類別一
|
J2900臨床變色體溫計
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
瑞貝卡國際有限公司
|
|
申請商地址
|
新北市三重區中正南路131之1號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
MEDICAL INDICATORS, INC.
|
|
製造廠廠址
|
1589 REED ROAD, PENNINGTON NJ 08534 USA
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
UNITED STATES
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|