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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/03/05
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註銷理由
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非屬醫療器材
許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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105/08/18
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發證/登錄日期
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100/08/18
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA04401072300
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中文品名
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"亞培" 玻片處理系統一般目的反應試劑 (未滅菌)
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英文品名
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"Abbott" VP2000 General Purpose Reagent (Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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B血液學及病理學裝置
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醫器次類別一
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B4010一般目的之反應試劑
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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美商亞培股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ABBOTT MOLECULAR INC.
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製造廠廠址
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1300 EAST TOUHY AVENUE DES PLAINES, IL 60018 USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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