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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/09/10
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註銷理由
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效能逾越等級範圍
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製造許可登錄編號
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有效日期
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110/06/07
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發證/登錄日期
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100/06/07
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA04401044906
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中文品名
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"新福登" 自動沉降速率裝置(未滅菌)
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英文品名
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"Silfradent" Automated sedimentation rate device(Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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空白
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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B血液學及病理學裝置
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醫器次類別一
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B5800自動沉降速率裝置
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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百特醫學科技有限公司
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申請商地址
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台中市西區臺灣大道二段536號7樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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SILFRADENT S.R.L.
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製造廠廠址
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VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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藥理治療分類
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