西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第006575號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/14
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/03/12 發證日期 97/03/12
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA04400657509
中文品名 "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名 "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1660品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1426201100 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

主製造廠

製造廠名稱 M461939000 FISHER DIAGNOSTICS
製造廠廠址 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645-0307, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 M462999000 BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類