西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第006417號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/14
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD9674
有效日期 106/12/26 發證日期 96/12/26
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA04400641704
中文品名 "拜耳"採血針(滅菌)
英文品名 "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4800一般手術用手動式器械
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1426201100 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

主製造廠

製造廠名稱 M350005000 MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION
製造廠廠址 MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 POLAND 製程
藥理治療分類