西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第006379號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/29
註銷理由 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 製造許可登錄編號 QSD6266
有效日期 106/12/11 發證日期 96/12/11
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號 DHA04400637909
中文品名 聖提諾膽鹼脂酶試劑(滅菌)
英文品名 Sentinel Cholinesterase Liquid (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A3240膽素酯酵素試驗系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201111066 東研實業股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

主製造廠

製造廠名稱 M250166000 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類