西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製壹字第000254號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/08/30
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/09/26 發證/登錄日期 94/09/26
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY04300025407
中文品名 智鵬牙科用和汞器(未滅菌)
英文品名 GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile)
效能 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
醫器規格 GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 F牙科裝置 醫器次類別一 F3100牙科用和汞器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 鵬琳企業有限公司
申請商地址 高雄市三民區中峰街17號

主製造廠

製造廠名稱 鵬琳企業有限公司
製造廠廠址 高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類