|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
108/08/30
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
109/09/26
|
發證/登錄日期
|
94/09/26
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY04300025305
|
|
中文品名
|
"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)
|
|
英文品名
|
"GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)
|
|
效能
|
為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。
|
|
醫器規格
|
GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
F牙科裝置
|
醫器次類別一
|
F4630牙科用手術燈
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
鵬琳企業有限公司
|
|
申請商地址
|
高雄市三民區中峰街17號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
鵬琳企業有限公司
|
|
製造廠廠址
|
高雄市三民區中峰街17號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|