西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器陸輸字第000310號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/06
註銷理由 證別變更 製造許可登錄編號 QSD9419
有效日期 110/06/30 發證日期 100/06/30
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA04200031005
中文品名 “住友” 軟性食道口腔咬嚼導管
英文品名 “Sumitomo” Flexible Overtube
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 MD-48518, MD-48618以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H1500內視鏡及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
09委託製造
40大陸生產
申請商名稱 6207340169 華立企業股份有限公司
申請商地址 高雄市前金區中正四路235號10樓

主製造廠

製造廠名稱 M260794000 AKITA SUMITOMO BAKELITE CO., LTD.
製造廠廠址 27-4, AZA NAKAJIMASHITA, SOUZEN-MACHI, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA-SHI, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
藥理治療分類