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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/12/06
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註銷理由
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證別變更
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製造許可登錄編號
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QSD9419
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有效日期
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110/06/30
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發證日期
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100/06/30
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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通關簽審文件編號
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DHA04200031005
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中文品名
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“住友” 軟性食道口腔咬嚼導管
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英文品名
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“Sumitomo” Flexible Overtube
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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MD-48518, MD-48618以下空白
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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H胃腸病學-泌尿學科用裝置
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醫器次類別一
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H1500內視鏡及其附件
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
09委託製造
40大陸生產
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申請商名稱
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6207340169 華立企業股份有限公司
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申請商地址
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高雄市前金區中正四路235號10樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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M260794000 AKITA SUMITOMO BAKELITE CO., LTD.
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製造廠廠址
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27-4, AZA NAKAJIMASHITA, SOUZEN-MACHI, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA-SHI, AKITA, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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藥理治療分類
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