西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署罕藥輸字第000010號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/24 發證日期 94/02/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 普衛醒錠 200毫克
英文品名 PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
2-1000粒鋁箔盒裝
輸入包裝:50,000粒以下桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
主成分略述 MODAFINIL
限制項目 02輸 入
34第四級管制藥品
申請商名稱 620102K944 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0353000 PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC
製造廠廠址 5900 MARTIN LUTHER KING JR.HIGHWAY, GREENVILLE, NC 27834 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FUS0365000 CEPHALON, INC.,
製造廠廠址 41 MOORES ROAD, FRAZER, PA 19355 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者

次製造廠

製造廠名稱 FUS0887000 SHARP CORPORATION
製造廠廠址 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 包裝及分裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類