西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第016430號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 60/03/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01201643002
中文品名 "健喬"鹽酸四環素眼藥膏1%
英文品名 TETRACYCLINE HCL OPHTHALMIC OINTMENT 1% "SYNMOSA"
適應症 革蘭氏陽性、陰性細菌引起之眼部感染、如急、慢性結膜炎、瞼緣結?膜炎、急性角膜潰瘍、砂眼手術後感染之預防
劑型 461點眼膏劑 包裝 3.54公克、4公克、5公克鋁管裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TETRACYCLINE (HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

製造廠名稱 6132051397 景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹市長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000710 人用醫藥製劑,含四環素或其衍生物者
Medicaments, containing tetracyclines or their derivatives, for human use
藥理治療分類