西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第015235號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 59/11/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201523502
中文品名 保你爽朗片
英文品名 PREDNISOLONE TABLETS "CHUNG MEI"
適應症 副腎皮質機能不全所引起之疾病、風濕性疾患、支氣管氣喘過敏性疾患、紅斑性狼瘡、關節炎、外傷手術時的休克
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
申請商地址 彰化市東芳里彰鹿路106號

主製造廠

製造廠名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市東芳里彰鹿路106號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類