西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第012741號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 59/10/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201274102
中文品名 保利通片
英文品名 PRESOLONE TABLETS 5MG "CBC"
適應症 風濕關節炎、神經炎、氣喘、風濕熱、骨關節炎
劑型 110錠劑 包裝 2-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區埤島里行忠路120號

主製造廠

製造廠名稱 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類