西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第009118號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證日期 59/08/31
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200911809
中文品名 〝人人〞硫酸阿托品注射液
英文品名 ATROPINE SULFATE INJECTION "GCPC"
適應症 消化性潰瘍、氣喘、麻醉前給藥、有機磷酸殺蟲劑及其他抗膽素酯酶藥中毒之急救與嗎啡合用治膽囊及輸尿管絞痛。
劑型 270注射劑 包裝 1公撮4.10.12.25等安瓿
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ATROPINE SULFATE
限制項目 09委託製造
1G不得製造
申請商名稱 0201504200 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 0603006300 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類