西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第007592號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 59/08/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200759201
中文品名 克瀉寧錠
英文品名 K.B.T. TABLETS
適應症 腸炎、腹瀉、潰瘍性結腸炎
劑型 110錠劑 包裝 12~1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 SCOPOLIA EXTRACT, ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN), BISMUTH SUBCARBONATE, KAOLIN (WHITE)(BOLUS ALBA)
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

製造廠名稱 6133061486 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類