西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
***
內衛藥製字第007588號
***
廢止狀態
已廢止
廢止日期
廢止理由
製造許可登錄編號
有效日期
112/05/25
發證/登錄日期
59/08/10
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
00000000
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200758800
中文品名
異菸鹼酸胺片
英文品名
ISONIAZID TABLETS "KINGDOM"
適應症
結核病
劑型
110錠劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ISONIAZID
限制項目
01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱
景德製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區中山北路二段113號8樓
主製造廠
製造廠名稱
衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台中市南屯區寶山里工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類