西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第007588號 ***
廢止狀態 已廢止 廢止日期
廢止理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證/登錄日期 59/08/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200758800
中文品名 異菸鹼酸胺片
英文品名 ISONIAZID TABLETS "KINGDOM"
適應症 結核病
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISONIAZID
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 景德製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段113號8樓

主製造廠

製造廠名稱 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區寶山里工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類