西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第005900號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/31 發證日期 59/07/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200590002
中文品名 羅咪咳嗽甜漿
英文品名 ROMITUSSIN SYRUP
適應症 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型 184糖漿劑 包裝 60.110.450.1900.3800等公撮瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 PYRILAMINE MALEATE (MEPYRAMINE MALEATE), PHENYLEPHRINE HCL, AMMONIUM CHLORIDE, DEXTROMETHORPHAN HBR, POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
限制項目
申請商名稱 0201504200 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 0201504300 人人化學製藥股份有限公司中壢廠
製造廠廠址 桃園市中壢區南園二路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類