西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002000號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 59/02/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200200003
中文品名 回樂敏針
英文品名 HECIRAMIN INJECTION
適應症 膀胱尿道炎、腎盂炎、手術後尿閉、手術後腐敗性併發症、外科、婦人科手術後之膀胱炎
劑型 270注射劑 包裝 5公撮10、100等安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 METHENAMINE (HEXAMETHYLENETETRAMINE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0908703200 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 0908703300 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市豐林里介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類