西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第000253號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 108/05/25 發證日期 58/04/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200025309
中文品名 "協宏" 普尼錠5毫克
英文品名 PUNIL TABLETS 5 MG "Seiho"
適應症 風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性疾患、皮膚炎、濕疹
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
鋁箔裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 6239201208 協宏醫藥生技有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮新光里延平路一段388-1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 1103310300 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類