西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000934號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 106/10/01 發證日期 101/10/01
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000093400
中文品名 儷緻注射劑 300U
英文品名 Dysport, powder for solution for injection, 300U
適應症 成人上肢痙攣 (包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、皺眉紋及腋窩多汗症。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 每盒一支小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BOTULINUM TOXIN TYPE A
限制項目
申請商名稱 6201099761 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大同區承德路二段81號4樓之4

主製造廠

製造廠名稱 F130146000 IPSEN BIOPHARM LTD.
製造廠廠址 ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK
製造廠公司地址 IPSEN LIMITED, 190 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE, UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列
藥理治療分類