西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000922號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/07/29 發證日期 100/07/29
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000092206
中文品名 “百特”新一代人類血清白蛋白
英文品名 Human Albumin 200g/l Baxter
適應症 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型 270注射劑 包裝 50毫升及100毫升瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620117O956 夏爾生技醫藥股份有限公司
申請商地址 臺北市信義區信義路5段7號80樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FAT0018000 BAXTER AG
製造廠廠址 A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSE 67, AUSTRIA.
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132051324 泛泰醫療產品股份有限公司
製造廠廠址 桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 貼標廠
CCC號列
藥理治療分類