西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000870號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 107/09/10 發證日期 97/09/10
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000087000
中文品名 儷緻注射劑
英文品名 Dysport, Powder for Injection
適應症 成人上肢痙攣 (包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、皺眉紋及腋窩多汗症。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 每盒壹支小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX
限制項目 02輸 入
1B毒藥
申請商名稱 6201099761 法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大同區承德路二段81號4樓之4

主製造廠

製造廠名稱 F130146000 IPSEN BIOPHARM LIMITED
製造廠廠址 ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UK
製造廠公司地址 IPSEN LIMITED, 190, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3XE,UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30029090905 人類血液;已調製動物血液供治療、預防疾病或診斷用;毒素、微生物培養體(酵母除外)和類似品
Human blood; animal blood prepared for therapeutic, prophylactic or diagnostic uses; toxins, cultures of micro-organisms (excluding yeasts) and similar products
藥理治療分類