西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000842號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/16 發證日期 96/07/16
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000084208
中文品名 “國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑
英文品名 "TBSF" (20%) Human Albumin Solution
適應症 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型 242靜脈點注射劑 包裝 10g或20g小瓶
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 HUMAN ALBUMIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1014901100 醫療財團法人台灣血液基金會
申請商地址 台北市中正區南海路3號3樓

主製造廠

製造廠名稱 FAU0041000 CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD
製造廠廠址 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA
製造廠公司地址 45 POPLAR ROAD PARKVILLE 3052 VIC AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA 製程
CCC號列
藥理治療分類