西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000674號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/04/26
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/07/16 發證/登錄日期 90/07/16
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000067400
中文品名 派樂能凍晶乾粉注射劑 80MCG/VIAL
英文品名 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 80MCG/VIAL
適應症 用於治療慢性C型肝炎。
劑型 245凍晶乾燥注射劑 包裝 100支以下盒裝
80mcg小瓶裝附等支數溶劑
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PEGINTERFERON ALFA-2b
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY
製造廠廠址 INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程 原料藥及成品製造廠

次製造廠

製造廠名稱 SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址 INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程 包裝
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類