西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署菌疫輸字第000674號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
108/04/26
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
110/07/16
發證/登錄日期
90/07/16
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA01000067400
中文品名
派樂能凍晶乾粉注射劑 80MCG/VIAL
英文品名
PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 80MCG/VIAL
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
245凍晶乾燥注射劑
包裝
100支以下盒裝
80mcg小瓶裝附等支數溶劑
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
PEGINTERFERON ALFA-2b
限制項目
02輸 入
申請商名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
主製造廠
製造廠名稱
SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY
製造廠廠址
INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別
IRELAND
製程
原料藥及成品製造廠
次製造廠
製造廠名稱
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址
INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別
BELGIUM
製程
包裝
CCC號列
30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類