西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000471號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/14
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 107/06/21 發證/登錄日期 86/10/29
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000047102
中文品名 愛替治注射劑
英文品名 ATG-FRESENIUS S
適應症 器官栘植排斥危險之預防及治療。
劑型 270注射劑 包裝 5ml,10ml/vial
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 血液衍生產品; 監視期限
主成分略述 RABBIT IMMUNOGLOBULIN
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 海喬國際股份有限公司
申請商地址 台北市大同區重慶北路三段276號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS BIOTECH GMBH
製造廠廠址 AM HAAG 6-7, D-82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 製造及許可證持有者
CCC號列 30049091001 抗排斥醫藥製劑
Immunosuppressive preparations
藥理治療分類