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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/12/19
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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QSD9594
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有效日期
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106/12/28
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發證/登錄日期
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101/12/28
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602437101
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中文品名
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“沃德曼”光線治療器
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英文品名
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“Waldmann” PDT-therapy System
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效能
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限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
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醫器規格
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PDT 450L
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4630皮膚病用紫外線燈
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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春杏醫療儀器有限公司
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申請商地址
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新北市永和區福和路19巷4號
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主製造廠
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製造廠名稱
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HERBERT WALDMANN GMBH& CO. KG
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製造廠廠址
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PETER-HENLEIN-STR.5 78056 VILLINGEN-SCHWENNINGEN GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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藥理治療分類
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