西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第024371號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD9594
有效日期 106/12/28 發證日期 101/12/28
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602437101
中文品名 “沃德曼”光線治療器
英文品名 “Waldmann” PDT-therapy System
效能 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
醫器規格 PDT 450L
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4630皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6231034947 春杏醫療儀器有限公司
申請商地址 新北市永和區福和路19巷4號

主製造廠

製造廠名稱 M470285000 HERBERT WALDMANN GMBH& CO. KG
製造廠廠址 PETER-HENLEIN-STR.5 78056 VILLINGEN-SCHWENNINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
藥理治療分類