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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/02/21
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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QSD5061
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有效日期
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106/05/23
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發證/登錄日期
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101/05/23
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602350902
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中文品名
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“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
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英文品名
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“Boston Scientific”PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Coronary Stent System
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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E心臟血管用裝置
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醫器次類別一
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E0001心血管支架
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
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申請商地址
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台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Boston Scientific Limited
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製造廠廠址
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BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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IRELAND
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製程
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藥理治療分類
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