註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD6586
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有效日期
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116/02/15
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發證/登錄日期
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101/02/15
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602325701
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中文品名
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“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
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英文品名
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“Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入 1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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申請商名稱
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台灣愛力根藥品股份有限公司
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申請商地址
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台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALLERGAN
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製造廠廠址
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Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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藥理治療分類
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