西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第023257號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD6586
有效日期 111/02/15 發證日期 101/02/15
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602325701
中文品名 “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
英文品名 “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
劑型 包裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 MFR0260000 ALLERGAN
製造廠廠址 Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
藥理治療分類